近日,市市场监管局开展辅助生殖类医疗器械专项检查,进一步规范经营使用行为,保障医疗器械质量安全。
工作人员进行现场检查
记者了解到,此次行动以具备合法资质开展辅助生殖技术的医疗机构为重点对象,实地对胚胎移植等辅助生殖导管、穿刺取卵/取精针、卵裂培养液等体外辅助生殖用液以及卵母细胞采集器等辅助生殖微型工具和专用仪器进行检查,重点排查是否存在使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效医疗器械等违法违规行为,确保产品购进渠道合法、储存条件合规、质量安全可靠。
为了加强辅助生殖类医疗器械经营企业监督检查,从源头把控质量安全。此次行动重点检查产品供货商、配送企业资质、随货同行票据、在途温度记录等经营质量情况,严密排查涉及辅助生殖技术相关医疗器械在流通环节的产品质量风险,实行整改销号工作机制,实现风险隐患闭环式管理。
截至目前,检查医疗机构1家、经营企业12家,发现风险隐患9条,已责令相关单位限期整改。
(记者:李硕;编辑:秦新宇、崔敏;校对:武巧英;一审:武巧英;二审:王国秀;三审:贾星慧;终审:王睿)
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