近日，市市场监管局聚焦群众关切，开展医疗器械经营、使用单位医疗器械监督抽检工作，充分发挥监督抽检的前哨作用，及时发现和处置医疗器械安全风险，进一步强化医疗器械监管。

聚焦重点，坚持抽检“高线”。坚持问题导向和风险防控原则，以社会关注度高的医疗器械为重点产品，紧盯日常检查发现质量安全管理不规范、存在严重安全隐患的经营企业、农村牧区及城乡接合部使用单位等重点区域，科学制定全市抽检计划，全面抓好抽检任务落实，全面提升抽检的靶向性、针对性和有效性。

聚焦能力，打牢质量“基线”。抽检前，认真学习抽检相关法律法规，全面梳理抽检工作注意事项；抽检过程中，严格按照抽样程序，认真做好产品资料索取、样品信息记录、样品封样寄送，确保抽检全过程科学、规范、合法、公正。截至目前，市本级已完成2个品种共10批次医疗器械监督抽检工作，抽检合格率为100%。

聚焦实效，严守安全“底线”。坚持“监检结合”原则，将监督抽检与日常监督检查、风险隐患排查相结合，以监督抽检推动监管效能提升，督促企业加强质量管理体系建设，严格落实“两书、一单、双报告”工作机制，提升企业质量安全管理能力，及时发现并消除苗头性、倾向性问题，切实防范化解风险隐患，保障医疗器械质量安全。

（记者∶李岸；编辑：武巧英；校对：秦新宇；一审：武巧英；二审：贾星慧、王国秀；三审：王睿）