今年以来，市市场监管局坚持关口前移、靶向发力，全面落实医疗器械风险会商制度，扎实开展风险隐患排查化解工作，切实把风险摆到“桌面上”，把处置放在“视线里”，让监管跑在风险前，切实守好医疗器械“安全线”。

定期开展会商研判，下好“先手棋”。市、县两级市场监管部门以风险会商为纽带，广泛运用监督检查、质量抽检、不良反应监测、投诉举报、网络舆情监测等手段，全面收集、及时发现苗头性风险隐患问题。实行季度会商机制，每季度组织监管人员、技术专家开展风险会商，总结汇报上一季度工作，深入分析风险点，集中研判，提出针对性的化解防范措施，建立风险清单责任制和风险清单销号制，下好风险隐患处置“先手棋”。今年一、二季度全市累计召开医疗器械风险会商会23次，排查医疗器械领域风险项62条。

多维度排查风险隐患，打好“组合拳”。在定期会商的基础上，以问题为导向，紧盯医疗器械重点品种、重点环节、重点区域，结合审批备案现场核查，通过开展专项检查、有因检查、飞行检查、交叉互查、双随机检查，多维度梳理排查风险隐患，深挖细查重点问题，提升医疗器械质量安全监管的针对性、靶向性和时效性。截至目前，全市累计检查医疗器械经营使用单位2394家次，责令改正54家次，完成整改54家次。

强化监督监管责任，念好“紧箍咒”。市市场监管局监管人员根据风险点分布情况，及时对企业进行约谈、提醒、规范，夯实质量安全风险主体防控责任。开展医疗器械安全巩固提升行动，对各旗县区开展情况进行督导抽查，夯实各级监管责任。在全市范围内开展“送法下基层，规范促提升”培训，提升全市医疗器械监管人员风险防范意识和化解处置能力，建立风险管控“一盘棋”格局。

（记者：赵遐；实习生：冀如璟；编辑：张飞；校对：王荻；一审：张飞；二审：贾星慧；王国秀；三审：王睿）