春节临近，随着疫情防控政策的优化，涉疫药品和医疗用品成为市场监管部门的重点监察检查的对象。市民对新冠病毒抗原检测卡、N95口罩等日常需求增加，为进一步规范医疗器械市场秩序，切实保障春节期间广大人民群众用械安全，消除质量安全隐患，近期，全市持续开展涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动。检查的重点品种主要包括：N95口罩、分子筛制氧机、呼吸机、新冠病毒抗原检测卡等疫情防控用医疗器械。重点检查医疗器械相关资质是否齐全、采购验收储存环节是否规范，是否经营使用无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械等。检查中，执法人员认真宣传药品、医疗器械质量安全法律法规和有关防疫要求，要求经营单位严格落实好主体责任，对检查中发现的风险隐患立即现场责令整改。
日前，记者随青山区市场监管局4名执法人员对青山区仁安大药房、智阳医疗器械有限责任公司进行检查。
在仁安大药房，市场监管局执法人员统一着装，进入药店后，执法人员向药店负责人亮出执法证，说明检查来由。执法人员首先查看了该药店的营业执照、药品经营许可证、从业人员的药师证和健康证。随后，在药店内开展检查，主要检查了药品的分区摆放、检查阴凉柜温湿度，抽取两款药品要求提供随货同行单，购销记录，厂家资料（营业执照，药品经营许可证，授权委托书，质量保证协议，票样，章样，药品经营质量管理规范认证证书），最后要求提供处方。药店经营者积极配合，整个检查严肃认真、严格有序。在问及布洛芬片、连花清瘟胶囊、蒙脱石散等热门药品的售卖情况时，药师说，以上早已脱销，最近连货都进不来。执法人员抽取了部分货品，查看了与供货商签署的供货合同、质保协议、随货同行单。查看销售凭证（医疗器械的名称、规格型号、备案号或注册证号、批号、生产企业的名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售的日期），确保药品安全有源头可查。
在智阳医疗器械有限责任公司，执法人员查看了营业执照与医疗器械经营许可或备案，查看了器械分区分类，查看了上墙的制度，查看了质量管理制度、组织机构、培训情况、员工健康档案。查看了计算机管理系统：包括购进、验收（需能显示产品详细信息，重点看采购记录）、养护、近效期预警、票据生成 、三级审核。对于N95口罩、分子筛制氧机、呼吸机、新冠病毒抗原检测卡等疫情防控用医疗器械，执法人员进行重点关注。就在当天上午，该公司刚进来一台制氧机。“我们定了好几台，可厂家就是不发货，刚来一台，就被买走了。”店方人员说。
青山区市场监管局价格检查人员赵媛媛，在两处对于是否明码标价、价格是否哄抬进行了检查，并提醒店家，严禁哄抬价格、囤积居奇。
市场监管局执法人员介绍，这次专项行动，主要目的是：保质量，加强药械流通环节的质量监管，突出相关中药质量监管，加强不良反应监测，牢牢守住质量安全底线。稳价格，密切关注退热药、止咳药、抗病毒药、感冒药、新冠抗原、血氧仪等重要药品及防疫器械价格动态，强化价格预警分析，切实维护市场价格秩序稳定。严执法，对日常检查、监督抽检、投诉举报、网络监测等渠道发现的问题线索要追根溯源、一查到底；依法查处哄抬价格、制假售假、侵权假冒、虚假宣传等违法违规行为。
青山区市场监管局执法人员李广甜介绍：“我们以‘四类药’和抗原检测试剂等为重点，严厉查处假冒伪劣、哄抬价格、囤积居奇和虚假宣传等违法违规行为，保障群众用药用械需求和安全，切实维护防疫药械市场秩序。”
春节长假即至，检查人员要求各医疗器械经营企业要依法诚信开展经营活动，确保“春节”期间医疗器械质量安全。市市场监管局将进一步加大监管力度，针对重点品种，社会关注度高、用量大的医疗器械产品增加检查频次。同时加强多级联动，落实“四个最严”要求，严厉打击疫情防控医疗器械相关违法违规行为，切实保障涉疫医疗用品质量安全。
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