近期,我市个别居民区附近开设了医疗器械体验场所,以“免费体验”的方式为居民提供服务。为切实维护消费者的合法权益,保障公众用械安全有效,包头市市场监督管理局提醒消费者:免费体验是推销医疗器械的一种营销方式,需审慎对待。
什么是体验式医疗器械
免费体验的医疗器械是医疗器械经营企业采用“免费体验,自愿购买”来推销医疗器械的一种营销方式。以免费体验形式销售的医疗器械,大都是通过对人体的热、电、磁作用实现康复理疗的效果,功能主要包括对颈椎病、腰椎病、关节炎、腰肌劳损等疾病的辅助治疗或缓解功能。
体验式医疗器械容易出现的问题
1、夸大疗效。利用老年人渴望健康的心理,专业知识缺乏的弱点,将普通的医疗器械宣传成神奇的“高科技专利产品”,把只具有缓解疾病功效说成治疗功能,把只具有个别病种治疗功效说成“包治百病”。
2、违法经营。擅自增加或变更经营场所,表面上是免费体验,实际无证销售、违规经营。
3、健康隐患。经营者往往没有医学专业背景和相关医学基础知识,不能正确指导患者使用医疗器械,在操作上存在很大的安全隐患。基本不控制体验对象,也不排除禁忌症对象,使用不当很可能会危害消费者身体健康。
4、维权困难。临时免费体验点一般设在市场出入口、居民小区等,活动时间短、流动性大,售后服务没保证,如出现不良事件或其它病变,消费者难以追溯维权。
体验式医疗器械消费提示
1、医疗器械使用存在一定风险,请谨慎参加医疗器械免费体验。
2、经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》,经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》,无证经营属于违法行为。
3、每一种医疗器械产品,都有国家或省食药监部门批准的该产品的适用范围/预期用途,购买医疗器械要仔细查看《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》等产品注册相关信息,证明产品是否具有合法资质,也可登录国家药品监督管理局官网进行查询,核实产品信息和广告宣传真实性信息。
4、医疗器械说明书和标签不得有下列内容:
(1)含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的;
(2)含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的;
(3)说明治愈率或者有效率的;
(4)与其他企业产品的功效和安全性相比较的;
(5)含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的;
(6)含有误导性说明,使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述,以及其他虚假、夸大、误导性的内容。
5、购买医疗器械产品,特别是销售价格高昂的产品,消费者应根据自身消费能力理性消费,并索取相关票据。
消费者如果发现企业没有取得经营许可或者备案而销售医疗器械,或者产品没有医疗器械产品注册证、存在虚假宣传等行为,请向市场监督管理部门投诉举报,投诉举报电话:12315,12345。
来源:包头市场监管
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